又有国产GLP-1药物公布在减重方面的最新发扬。

3月25日，石药集团（1093.HK）公告称，集团开采的司好意思格鲁肽打针液已获国度药品监督处理局批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增多膂力手脚的基础上对成东说念主超重或痴肥患者的体重处理相宜证的临床历练。

淹没天，众生药业（002317）晓谕，控股子公司一类改进药GLP-1/GIP双重茂盛剂RAY1225打针液一期临床历练得回顶线分析数据散伙，RAY1225打针液显赫地裁汰超重或痴肥受试者体重，历练散伙理念念，达到预期指标。

国产“减肥神药”迎来新成员

2023年8月，石药集团曾公告称，其司好意思格鲁肽打针液获批临床用于成东说念主二型糖尿病支撑。这次获批临床历练是该药的第二个相宜证。

司好意思格鲁肽是GLP-1药物中的明星居品，原研厂家是诺和诺德，有“减肥神药”之称。财报披露，2023年诺和诺德司好意思格鲁肽收入1458.11亿丹麦克朗，统统212亿好意思元，其中减重相宜证Wegovy，收入313.43亿丹麦克朗，暴涨407%，统统卓绝45亿好意思元。

石药集团并非首个鼓动司好意思格鲁肽打针液的国内药企。本年2月，丽珠集团（000513）、翰宇药业（300199）等多家药企公告称，司好意思格鲁肽减重相宜证获批临床。尤其值得热心的是，诺和诺德的减再版司好意思格鲁肽瞻望本年也将在中国获批上市。

关于公司司好意思格鲁肽的上风，石药集团在公告中提到，司好意思格鲁肽打针液是当今减重界限的最大单品，且仍在快速增长，阛阓前程弘大。公司的司好意思格鲁肽打针液属于中国化药注册分类2.2类，当今众人尚无化学合成的司好意思格鲁肽居品上市，极具临床开采价值。

石药集团称，临床前磋商散伙披露，该居品与DNA重组时期制备的司好意思格鲁肽打针液具有相似的生物活性和减重恶果；在食蟹猴体内具有一致的代谢特征和安全性，无全身主动过敏响应且局部耐受性精湛。

2023年财报披露，除了司好意思格鲁肽打针液，石药集团的居品管线还包括TG103打针液，这亦然一款GLP-1药物。 2023年11月，在中国开展的用于减重的Ⅲ期临床磋商完成首例给药，2024年1月完成入组。

截止3月25日收盘，石药集团报6.34港元/股，跌1.4%，市值754.7亿港元。

众生药业双靶点GLP-1药物一期临床磋商取得积极数据

大火的司好意思格鲁肽属于单靶点的GLP-1药物，不少药企布局了双靶点的GLP-1居品，最为知名确当属跨国药企礼来的GLP-1/GIP双重茂盛剂Tirzepatide。礼来2023年财报披露，该药的减重相宜证在好意思国获批不到两个月不到的时间，即孝敬1.76亿好意思元收入。

众生药业的RAY1225雷同属于GLP-1/GIP双重茂盛剂。本年2月27日，众生药业就曾晓谕，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的GLP-1/GIP双重茂盛剂RAY1225打针液，已于2024年2月同步运行用于二型糖尿病及超重/痴肥患者的两项二期临床历练。

最新公布的是RAY1225打针液的一期临床历练数据，该磋商在南边医科大学南边病院 （组长单元）和中山大学孙逸仙操心病院开展，2023年5月完成首例受试者给药，共入组66例受试者，近日完成数据库计帐和锁定，得回顶线分析散伙。公告披露，部分散伙对标了同靶点的Tirzepatide。

在安全性与耐受性散伙方面，众生药业称，扫数受试者均可耐受，安全性精湛，部分受试者出现食欲减退和胃肠说念响应，多为一过性，严重进度多为1-2级，无严重不良事件发生。在药代能源学散伙方面，RAY1225打针液皮下打针给药后于16~72小时达峰，半衰期9~11天。与同靶点药物Tirzepatide一期PK散伙比拟，同剂量下药时弧线底下积（AUC）及半衰期均约为Tirzepatide的2倍。

在有用性散伙方面，痴肥受试者屡次给药磋商中，痴肥受试者（BMI≥28kg/m2）接管RAY1225打针液两个不同剂量的两周一次滴定给药（打针3次，1mg/3mg/5mg和2mg/4mg/6mg，总支撑剂量分辩为9mg和 12mg）后，6周（首次给药日起，第43天）时受试者体重较基线时彰着着落，平均降幅分辩为5.33%和7.90%，各异有统计学意旨，而安危剂组仅着落0.37%。高剂量组在给药后第8周受试者平均体重仍捏续着落，标明RAY1225打针液对体重影响可能捏续更长时间，为后续探索更长周期的给药形式提供参考价值。

截止3月25日收盘，众生药业报16.4元/股，跌1.2%，市值139.9亿元。